伦理审查委员会
2023.07
1. 临床研究过程中发生的严重不良事件、可疑且非预期的严重不良反应（SUSAR）、妊娠事件等安全性事件需及时报告伦理委员会。2. 报告时限要求2.1本中心的安全性事件2.1.1药物临床试验过程中发生的SAE，...
2023.07
1. 需要报告的违背方案情况包括：①重大的违背方案：研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者，符合中止试验规定而未让受试者退出研究，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从...
2023.07
1. 研究者/申办者暂停或提前终止临床研究，应及时向伦理委员提交暂停/终止研究报告。2. 送审责任者：送审责任者为主要研究者或项目负责人。临床试验的申办方应协助主要研究者或项目负责人准备送审材料...
2023.07
1. 研究者/申办者研究完成报告临床研究，应及时向伦理委员提交研究完成报告。2. 送审责任者：送审责任者为主要研究者或项目负责人。临床试验的申办方应协助主要研究者或项目负责人准备送审材料。3. 报...
2022.01
一、目的 为指导项目负责人递交研究者发起的研究/科研课题/新技术新项目伦理跟踪审查申请，特制定本指南。二、范围 适用于在我院开展的各级立项课题、研究者发起的研究、与外单位合作的课题等（...
2022.01
一、目的 为指导项目负责人提交研究者发起的研究/科研课题/新技术新项目伦理初始审查申请，特制定本指南。二、范围适用于在我院开展的各级立项课题、研究者发起的研究、与外单位合作的课题等（不含...
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