环球360游戏网站生殖医学科正在开展一项“在接受控制性超促排卵治疗的不孕症女性受试者中比较口服SHR7280片与醋酸加尼瑞克注射液有效性、安全性的多中心、随机、平行分组、双盲双模拟、非劣效性III期临床研究（方案编号:SHR7280-302）”。

SHR7280片为治疗用化药1类新药，本次适应症为在辅助生殖技术中，用于控制性超促排卵治疗的患者，抑制早发LH峰，防止提前排卵的III期临床试验已获得国家食品药品监督管理总局的批准，并获得医院伦理委员会批准实施。本试验所用的研究药物 SHR7280片目前还处于临床研究阶段，暂未上市被批准用于此适应症：辅助生殖技术中，用于控制性超促排卵治疗的患者，抑制早发LH峰，防止提前排卵。

全国计划招募316名患者，最多412例。

一、招募条件

如果您需要接受辅助生殖技术中的控制性超促排卵治疗，且符合以下主要条件：

1.年龄>20周岁且<40周岁，具有行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)或卵胞浆内单精子显微注射技术(ICSI)指征的已婚不孕女性；

2.体重指数(BMI)18~28kg/㎡(不含边界值)，并且45Kg≤体重≤75Kg；

3.筛选前近3个月的月经周期规律(24~35天)(含边界值)；

4.预期卵巢反应正常；

5.非供卵、供精者，且夫妇双方染色体结构正常；

6.临床评估并且受试者愿意在本次IVF-ET周期（入组后的第一个周期）进行新鲜周期移植胚胎，每次最多移植两枚胚胎；

7.自愿签署知情同意书。

经过您的书面同意后可以参加本研究的免费筛选。如果您符合该项研究的入组标准，您可以参加本试验。

二、项目安排

本研究中，您可以得到试验药物（按照1:1的比例随机分配到试验组和对照组。分配至试验组的受试者，每日口服SHR7280片并皮下注射醋酸加尼瑞克注射液模拟剂；分配至对照组的受试者，每日口服SHR7280片模拟剂并皮下注射醋酸加尼瑞克注射液）的治疗，以及研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。

您在研究期间会得到相应的交通等补贴，您有随时退出本研究的权利，您的隐私权也将会得到保护。

三、联系方式

如有兴趣了解更多本研究的相关情况或有任何疑问，请联系我们。

联系人：环球360游戏网站生殖医学科曲晓力医生

联系电话：0772-2663700

注：本招募不收取任何费用！